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2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials.

artículo científico publicado en 2018

2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials.

artículo científico publicado en 2018

Acquisition, Analysis, and Sharing of Data in 2015 and Beyond: A Survey of the Landscape: A Conference Report From the American Heart Association Data Summit 2015

artículo científico publicado en 2015

Adverse Effects of Newly Marketed Drugs ⬇️

artículo científico publicado el 3 de mayo de 1979

Anticoagulant options--why the FDA approved a higher but not a lower dose of dabigatran

scientific article published on 13 April 2011

Antithrombotic drug development for atrial fibrillation: proceedings, Washington, DC, July 25-27, 2005.

artículo científico publicado en 2008

Bleeding Academic Research Consortium consensus report: the Food and Drug Administration perspective

artículo científico publicado en 2011

Blood pressure as an example of a biomarker that functions as a surrogate

artículo científico publicado en 2006

Building a roadmap for developing combination therapies for Alzheimer's disease

artículo científico publicado en 2015

Challenges and opportunities in establishing scientific and regulatory standards for assuring therapeutic equivalence of modified release products: workshop summary report

artículo científico publicado en 2010

Challenges and opportunities in establishing scientific and regulatory standards for assuring therapeutic equivalence of modified-release products: workshop summary report

artículo científico publicado en 2010

Challenges and opportunities in establishing scientific and regulatory standards for determining therapeutic equivalence of modified-release products: Workshop summary report ⬇️

artículo científico publicado el 1 de septiembre de 2010

Charting a path toward combination therapy for Alzheimer's disease

artículo científico

Clinical and research issues regarding chronic advanced coronary artery disease part II: Trial design, outcomes, and regulatory issues

artículo científico publicado en 2008

Commentary concerning demonstration of safety and efficacy of investigational anticancer agents in clinical trials

artículo científico publicado en 1991

Considerations for Developing Targeted Therapies in Low-Frequency Molecular Subsets of a Disease.

artículo científico publicado en 2018

Contributors

Endpoints in Heart Failure Drug Development: History and Future

scientific article published on 06 April 2020

Enrichment designs: efficiency in development of cancer treatments

artículo científico publicado en 2005

Erythropoiesis-stimulating agents--time for a reevaluation

artículo científico publicado en 2010

Evaluating Ebola therapies--the case for RCTs

artículo científico publicado en 2014

FDA-Catalyst-Using FDA's Sentinel Initiative for large-scale pragmatic randomized trials: Approach and lessons learned during the planning phase of the first trial

scientific article published on 16 November 2018

Farewell to our Wonderful Friend and Colleague, J. Richard (Dick) Crout (1929-2020)

artículo científico publicado en 2020

Impact of Regulatory Guidance on Evaluating Cardiovascular Risk of New Glucose-Lowering Therapies to Treat Type 2 Diabetes Mellitus: Lessons Learned and Future Directions

artículo científico publicado en 2020

Impact of cardiovascular outcomes on the development and approval of medications for the treatment of diabetes mellitus

scientific article published on March 2010

Implications of effects in placebo groups

artículo científico publicado en 2003

Independent data monitoring committees: preparing a path for the future

artículo científico publicado en 2014

Is there a role for pharmacokinetic/pharmacodynamic-guided dosing for novel oral anticoagulants?

artículo científico publicado en 2017

Issues in regulatory guidelines for data monitoring committees

artículo científico publicado en 2004

Leveraging electronic health records for clinical research

article

New FDA regulation to improve safety reporting in clinical trials

artículo científico publicado en 2011

Panel discussion 2

artículo científico publicado en 2012

Participation of Women in Clinical Trials Supporting FDA Approval of Cardiovascular Drugs

artículo científico publicado en 2018

Personalized Cardiovascular Medicine Today: A Food and Drug Administration/Center for Drug Evaluation and Research Perspective

artículo científico publicado en 2015

Preventing tomorrow's sudden cardiac death today: part II: Translating sudden cardiac death risk assessment strategies into practice and policy

artículo científico publicado en 2007

Real-World Evidence - What Is It and What Can It Tell Us?

artículo científico publicado en 2016

Recommendations to Enhance Pediatric Cardiovascular Drug Development: Report of a Multi-Stakeholder Think Tank

artículo científico publicado en 2018

Regulatory and scientific issues in studies to evaluate sexual dysfunction in antidepressant drug trials

artículo científico publicado en 2015

Remembering Dr Ray Lipicky

artículo científico publicado en 2018

Right job, wrong tool: a commentary on designing clinical trials for Ebola virus disease

artículo científico publicado en 2015

Rosiglitazone and the FDA.

artículo científico publicado en 2007

Safety of newly approved drugs: implications for prescribing

artículo científico publicado en 2002

Sensible guidelines for the conduct of large randomized trials

scientific article published on 01 January 2008

Specific barriers to the conduct of randomized trials.

artículo científico publicado en 2008

Streamlining cardiovascular clinical trials to improve efficiency and generalisability

artículo científico publicado en 2017

Stroke prevention in atrial fibrillation: Closing the gap

artículo científico publicado en 2018

Summary of findings from the FDA regulatory science forum on measuring sexual dysfunction in depression trials

artículo científico

Technology-Enabled Clinical Trials: Transforming Medical Evidence Generation

artículo científico publicado en 2019

The Devil Is Always in the Details

artículo científico publicado en 2017

The FDA's assessment of follow-on protein products: a historical perspective

artículo científico publicado en 2007

The US Food and Drug Administration's Perspective on the New Antipsychotic Pimavanserin

artículo científico publicado en 2017

The US Food and Drug Administration's perspective on the new antidepressant vortioxetine

artículo científico

The imperative of overcoming barriers to the conduct of large, simple trials

artículo científico publicado en 2014

Vilazodone: clinical basis for the US Food and Drug Administration's approval of a new antidepressant

artículo científico publicado en 2011

Zolpidem and driving impairment--identifying persons at risk

artículo científico publicado en 2013

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